ШТАМПЕДЕ (клиническое испытание) - STAMPEDE (clinical trial)

ШТАМПЕДЕ это клиническое испытание, изучающее методы лечения высокого риска или неизлечимого рак простаты. Набор начался в 2005 году и закончится в 2022 году, а в январе 2020 года к испытанию присоединились более 10 000 участников.

имя

Отличия здоровой простаты от простаты с опухолью

STAMPEDE - это аббревиатура от «Системная терапия прогрессирующего или метастатического рака простаты: оценка эффективности лекарств».[1]

Цели и порядок действий

В исследовании исследуются новые подходы к мужчинам с метастатический и локально продвинутый рак простаты.[1] 117 больниц в Великобритании и Швейцарии, и ожидается, что в исследовании примут участие более 10 000 мужчин.[2]

Мужчины случайным образом распределяются по одной из нескольких «рук». Первичный результат, по которому оценивались руки, - это общая выживаемость.[2]

Следующие виды оружия задокументированы в общедоступной литературе.

Рука А

Стандарт медицинской помощи (SOC) - пожизненный андрогенная депривационная терапия (ADT).[3] После 2015 года SOC был расширен за счет включения доцетаксел и лучевая терапия (RT) в начале лечения.[2]

Рука B

SOC plus золедроновая кислота.[3]

Рука C

Стандартное лечение плюс доцетаксел и преднизолон.[1]

Рука D

SOC plus целекоксиб.[1]

Arm E

SOC плюс золедроновая кислота и доцетаксел.[3]

Рука F

SOC плюс золедроновая кислота и целекоксиб.[1]

Рука G

SOC плюс ацетат абиратерона и преднизолон.[1]

Рука H

СОЦ плюс РТ.[1]

Рука J

SOC плюс абиратерон, энзалутамид и преднизолон.[1]

Рука К

SOC плюс метформин.[1]

Рука L

SOC с трансдермальным эстрадиолом вместо стандартного ADT.[1]

внешние ссылки

Результаты

Джеймс, Сидс и Кларк, 2016 г. сообщили, что «добавление доцетаксела к стандарту лечения было связано с улучшением выживаемости с HR 0,78 и разницей в средней выживаемости в 10 месяцев, а также улучшением выживаемости при раке простаты, выживаемости без неудач , и события, связанные со скелетом ". Они также отметили, что доцетаксел плюс золедроновая кислота «ассоциировались с аналогичными улучшениями, хотя наблюдаемое улучшение было меньше».[4] Общий вывод заключался в том, что «стандарт лечения должен быть обновлен, чтобы включить химиотерапию доцетакселом подходящим пациентам с метастатическим заболеванием, и доцетаксел может рассматриваться для мужчин с неметастатическим раком простаты высокого риска с лучевой терапией или без нее».[5]

Паркер, Джеймс и Броули 2018 сообщил о лучевой терапии. Для пациентов с высокой метастатической нагрузкой лучевая терапия не улучшила выживаемость. У неотобранных пациентов не было отмечено никаких улучшений, но у мужчин с низким бременем общая выживаемость улучшилась. Существует некоторое обсуждение того, как определяется нагрузка (компьютерная томография и сканирование костей в сравнении с ПЭТ). Полученные данные также могут быть применимы к другим видам рака с небольшим объемом.[2]

Исследования рака Великобритании 2019 представляет основные выводы как:

  • добавление доцетаксела к гормональной терапии увеличивает продолжительность жизни мужчин - это называется общей выживаемостью
  • добавление абиратерона к гормональной терапии улучшает общую выживаемость и увеличивает время до обострения рака
  • Добавление лучевой терапии к гормональной терапии у мужчин с меньшим распространением рака простаты улучшает общую выживаемость
  • Целекоксиб не помогает мужчинам жить дольше.

использованная литература

  1. ^ а б c d е ж г час я j Совет медицинских исследований 2018.
  2. ^ а б c d Паркер, Джеймс и Броули 2018.
  3. ^ а б c Джеймс, Сидс и Кларк, 2016 г..
  4. ^ Джеймс, Сидс и Кларк, 2016 г., п. 1173.
  5. ^ Джеймс, Сидс и Кларк, 2016 г., п. 1175.

Список используемой литературы